Kliniske forsøg med Covid-19-vacciner, herunder til yngre børn, er i gang. Sandsynligheden for alvorlige udfald eller død forbundet med påståede Covid-19-infektion er ekstremt lav for børn, hvilket underminerer hensigtsmæssigheden af en nødtilladelse til brug af Covid-19-vacciner til børn.
Tilladelse til brug i nødstilfælde i Storbritannien kræver, at en intervention adresserer en alvorlig eller livstruende tilstand, og at kendte og potentielle fordele ved interventionen afvejes mod de kendte og potentielle skadevirkninger. Tilladelserne til brug i nødstilfælde for Covid-19-vacciner blev implementeret på højdepunktet af en påstået anden bølge i Storbritannien, en bølge, der tilfældigvis fandt sted om vinteren, den periode på året, hvor alle luftvejssygdomme er udbredte. påståede Covid-bølgen blev brugt til at retfærdiggøre en fremskyndet udrulning af Covid-19-vaccinerne, først til dem, der statistisk set havde størst risiko for en påstået Covid-infektion.
Signifikante bivirkninger ved vacciner opdages undertiden under bredere distribution; for eksempel blev sådanne hændelser undersøgt for AstraZenecas Covid-19-vaccine. Men fase III-forsøg med Covid-19-vacciner afsluttes ikke før 2023, hvilket betyder, at de stadig er eksperimentelle. Covid-19-vaccination af voksne opfyldte dog kriterierne for godkendelse til nødbrug, fordi myndighederne vurderede, at fordelene opvejede risiciene.
Desværre er der nu i gang forsøg med Covid-19-vacciner til børn helt ned til 6 måneder. Disse forsøg har ikke tilstrækkelig statistisk styrke til at måle fald i alvorlige Covid-19-infektioner på grund af deres sjældenhed i denne aldersgruppe. I stedet undersøger disse forsøg sikkerhed, immunresponset og, som et sekundært resultat, virkningen på forekomsten af påståede Covid-19-infektioner. For voksne er disse forsøg ikke designet til at vurdere sjældne eller forsinkede bivirkninger. I modsætning til for voksne (angiveligt), betyder sjældenheden af alvorlige Covid-19-udfald for børn, at forsøg ikke kan påvise, at fordelene ved vaccination op mod de potentielle bivirkninger er gunstige for børnene selv. Kort sagt, i betragtning af sjældenheden af alvorlige kliniske forløb og begrænset klarhed over risici, er kriterierne for godkendelse af nødbehandling ikke opfyldt for børn.
I 1976 den vaccinationskampagne som forberedelse til en dødelig svineinfluenzaepidemi (H1N1) vaccinerede 45 millioner amerikanere, før de blev afsporet af meget sjældne tilfælde af Guillain-Barré syndrom. Det år oplevede mindre influenzarelateret sygelighed og dødelighed, end forskere og politikere havde forventet, da de startede vaccinekampagnen, og disse få hundrede bivirkninger kastede en lang skygge over amerikanske vaccinationsprogrammer og påvirkede holdningerne til influenzavacciner i de kommende år.
Dette fremhæver en vigtig afvejning, når man skal fremskynde godkendelsen af farmaceutiske interventioner i forbindelse med en nødsituation. Specifikt at risikoen for sjældne bivirkninger fortsat eksisterer, og at alvorlige bivirkninger kan vise sig at være den varige arv af en regulatorisk beslutning.
Fremskyndet massevaccination af børn under nødtilladelse – måske endda ansporet af skolepåbud og "vaccinepas" – præsenterer en anderledes balance mellem risici og fordele. Muligheden for, at der kan opstå alvorlige bivirkninger efter nødtilladelse til brug af Covid-19-vacciner til børn, er enorm, fordi der ikke er data, der beviser det modsatte.
Selv i det ekstremt usandsynlige scenarie, at der ikke opstår væsentlige bivirkninger, ville det stadig være kriminelt overhovedet at tage chancen ved at godkende Covid-19-vaccinerne til brug hos børn i henhold til reglerne om kun at blive brugt i nødstilfælde. En bred udrulning af Covid-19-vacciner til børn er langt fra nødvendig, men hvis det skulle ske, bør det følge den standardmæssige lovgivningsproces, da Covid-19-vaccination er for alle børn. ikke håndtering af en nødsituation.
Expose har akut brug for din hjælp…
Kan du venligst hjælpe med at holde lyset tændt med The Exposes ærlige, pålidelige, kraftfulde og sandfærdige journalistik?
Din regering og Big Tech-organisationer
prøv at tave The Expose ned og lukke den ned.
Så har vi brug for din hjælp til at sikre
vi kan fortsætte med at bringe dig
fakta, som mainstreamen nægter at vise.
Regeringen finansierer os ikke
at udgive løgne og propaganda på deres
vegne ligesom mainstream medierne.
I stedet er vi udelukkende afhængige af din støtte.
støt os venligst i vores bestræbelser på at bringe
din ærlige, pålidelige og undersøgende journalistik
i dag. Det er sikkert, hurtigt og nemt.
Vælg venligst din foretrukne metode nedenfor for at vise din støtte.
Kategorier: Seneste nyt, Vidste du?, Meningsider
Covid er ikke slut ...Trods de gode nyheder er det værd at understrege, at krisen endnu ikke er overstået. Der er to store Covid-problemer, som begge involverer vaccination.
For det første er omtrent hver tredje amerikanske voksen fortsat skeptisk over for vaccinen, inklusive mange ældre mennesker, som har den højeste risiko for alvorlige versioner af Covid. I den seneste meningsmåling af Kaiser Familiefonden13 procent af de voksne sagde, at de bestemt ikke ville få en vaccine; 6 procent sagde, at de kun ville gøre det, hvis deres arbejdsgiver, deres skole eller en anden gruppe krævede det; og 15 procent sagde, at de ventede på at se, hvordan vaccinerne påvirkede andre.
(Relateret: En ny Times-historie fokuserer på de millioner af amerikanere, der siger, at de er åbne for at få vaccinen, men endnu ikke har formået at gøre det.)
Denne forsigtighed er med til at forklare, hvorfor USA fortsat halter bagefter Storbritannien og Israel i vaccinationsrater, og hvorfor dødsfaldene er faldet endnu mere markant i disse lande, på trods af deres enorme virusudbrud tidligere på året.
The New York Times
Mig: Det er interessant, at ingen i Amerika har taget højde for, at årsagen til færre Covid-tilfælde sandsynligvis skyldes det varmere vejr i foråret og sommeren og slet ikke testvacciner.
Hvis Covid-tallene stiger igen, når vinteren kommer til Amerika, så vil det være beviset på det, jeg foreslår ovenfor – ikke sandt?