Dr. Tess Lawrie har skrevet til Dr. June Raine, administrerende direktør for MHRA, og opfordret til et øjeblikkeligt stop for vaccineprogrammet med henvisning til 1,253 dødsfald, herunder én graviditetsdødsfald blandt modere, 12 dødfødsler og 888,196 bivirkninger.

Dr. Lawrie, direktør hos Evidence-based Medicine Consultancy Limited og EbMC Squared CiC, har været en stærk fortaler for ivermectin til tidlig behandling af Covid-19-patienter.

Og nu har hun opfordret MHRA til at dele fuld adgang til Yellow Card-databasen over bivirkningsrelaterede hændelser med EbMC Squared CiC, så de kan udføre en "omfattende, uafhængig og præcis evaluering af dataene i samarbejde med kliniske eksperter".

---

---

Af Stefan Schultz

Dr. Lawrie siger, at Yellow Card-systemet bør give MHRA "en tidlig advarsel om, at sikkerheden ved et lægemiddel eller et medicinsk udstyr kan kræve yderligere undersøgelse". Covid-19-vacciner i Storbritannien har kun midlertidig godkendelse fra MHRA, men er blevet anset for at være "sikre og effektive" for gravide kvinder - og i denne uge blev Pfizer-vaccinen også anset for sikker for børn i alderen 12-15 år, med forsøg i USA, der finder sted på børn fra nyfødte til 11 år.

Men Dr. Lawrie siger:

* 13,766 bivirkninger relateret til blødning, koagulation og iskæmi blev identificeret – hvoraf 856 var fatale

* Tromboemboliske bivirkninger er blevet rapporteret i næsten alle vener og arterier, inklusive store kar som aorta, og i alle organer, inklusive andre dele af hjernen, lungerne, hjertet, milten, nyrerne, æggestokkene og leveren, med livstruende og livsændrende konsekvenser.

* Enogtyve procent (185,474) af bivirkningerne blev kategoriseret som nervesystemforstyrrelser

* Størstedelen af ​​dødsfald forbundet med bivirkninger i nervesystemet opstod som følge af blødninger i centralnervesystemet – 127 dødsfald ud af de 186 dødsfald rapporteret som dødsfald i nervesystemet

* Der var 4,771 rapporter om synshandicap, herunder blindhed

* MHRA har nu mere end nok beviser om Yellow Card-systemet til at erklære COVID-19-vaccinerne usikre til brug på mennesker.

Her er brevet fuldt ud:

---

---

Kære Dr. Raine,

SV: Hastefuld foreløbig rapport om Yellow Card-data frem til 26. maj 2021

Som direktør for Evidence-based Medicine Consultancy Ltd og EbMC Squared CiC skriver jeg for at dele denne hastende foreløbige rapport om Yellow Card-dataene frem til den 26. maj 2021 med jer. Bemærk venligst, at EbMC Squared CiC er en Community Interest Company, der udfører forskning på mandat af offentligheden og finansieret af offentlige donationer. Vi har ingen interessekonflikter og deltager ikke i industrifinansieret arbejde.

MHRA beskriver formålet med sit Yellow Card-system som at give "en tidlig advarsel om, at sikkerheden ved et lægemiddel eller et medicinsk udstyr kan kræve yderligere undersøgelse. Det er vigtigt, at folk rapporterer problemer, der opleves med lægemidler eller medicinsk udstyr, da disse bruges til at identificere problemer, som måske ikke tidligere var kendte til."

Desuden anerkender MHRA, at de betingelser, hvorunder lægemidler undersøges i kliniske forsøg, ikke afspejler, hvordan lægemidlerne vil blive anvendt på hospitaler eller i klinisk praksis, når de er lanceret. Det betyder, at nogle bivirkninger "muligvis ikke ses, før et meget stort antal mennesker har modtaget lægemidlet."

Covid-19-vaccinerne blev rullet ud i Storbritannien den 8. december 2020. Pr. 6. maj 2021 havde næsten 39 millioner mennesker modtaget deres første dosis af Covid-19-vaccinen, og 24 millioner begge doser. Der er nu indsamlet tilstrækkelige data til at få et godt overblik over bivirkninger. Jeg vil derfor gerne henlede din opmærksomhed på det store antal dødsfald og bivirkninger relateret til Covid-19-vaccinen, der er blevet rapporteret via Yellow Card-systemet mellem den 4. januar 2021 og den 26. maj 2021. I alt blev der rapporteret 1,253 dødsfald og 888,196 bivirkninger (256,224 individuelle rapporter) i denne periode.

For at fremme en bedre klinisk forståelse af arten af ​​de forekommende bivirkninger, primært for at informere læger i frontlinjen, har vi søgt i Yellow Card-rapporterne ved hjælp af patologispecifikke nøgleord for at gruppere dataene i henhold til følgende fem brede, klinisk relevante kategorier:

A. Blødning, koagulation og iskæmiske bivirkninger

B. Bivirkninger af immunsystemet

C. Smerterelaterede bivirkninger

D. Neurologiske bivirkninger

E. Bivirkninger, der involverer tab af syn, hørelse, tale eller lugtesans

F. Bivirkninger ved graviditet

Efter hver søgning indtastede vi resultaterne i et Excel-regneark, hvor vi ekskluderede bivirkninger, der var klart irrelevante eller optrådte i duplikat. Disse regneark vil fremover blive brugt til at lette den ugentlige overvågning af Yellow Card-data. Vi erkender, at nøgleord muligvis skal udvides for at indfange kategorirelevante bivirkninger, som muligvis er blevet overset i denne foreløbige bivirkningsanalyse.

A. Blødning, koagulation og iskæmiske bivirkninger

Vi brugte følgende SØGEUDTRÆK til at identificere blødnings-, koagulations- og iskæmiske bivirkninger: blødning, hæmo*, trombo*, embolier*, koagulation*, død, iskæmi*, infarkt*, angina, slagtilfælde, cerebrovaskulær, CVA.

Vi inkluderede termen 'død' i denne søgegruppe, da denne term forklarede mange rapporterede dødsfald (438) uden specifikke detaljer. I betragtning af det store antal dødsfald uden en specifik dødsårsag vurderede vi, at bivirkninger rapporteret på denne måde, især som 'pludselig død', sandsynligvis ville opstå som følge af hæmoragiske, tromboemboliske eller iskæmiske hændelser. I betragtning af alvoren af ​​denne bivirkning vurderede vi, at det var berettiget at gøre dette i afventning af en anmodning fra aktindsigtsmyndigheden (Freedom of Information, FOI) om at afklare dødsårsagen for disse 438 personer.

Ved hjælp af disse søgeord blev der identificeret 13,766 bivirkninger relateret til blødning, koagulation og iskæmi – hvoraf 856 var fatale. Regeringsrapporter har fremhævet forekomsten af ​​cerebral venøs sinustrombose, som tilsyneladende tegner sig for 24 dødsfald og 226 bivirkninger frem til den 26. maj 2021. Vores analyse viser dog, at tromboemboliske bivirkninger er blevet rapporteret i næsten alle vener og arterier, inklusive store kar som aorta, og i alle organer, inklusive andre dele af hjernen, lunger, hjerte, milt, nyrer, æggestokke og lever, med livstruende og livsændrende konsekvenser. De mest almindelige kategorier med det gule kort, der blev berørt af disse typer bivirkninger, var nervesystemet (152 dødsfald, primært som følge af hjerneblødninger og blodpropper), luftvejssystemet (med 103 dødsfald, primært som følge af pulmonal tromboembolisme) og hjertet (81 dødsfald).

B. Bivirkninger af immunsystemet (infektion, inflammation, autoimmun, allergisk)

Vi brugte følgende SØGEUDTRÆK til at identificere bivirkninger ved immunsystemet: INFEKTION (kategori), IMMUNFORSTYRRELSER (kategori), -itis; immun, multipel sklerose, lupus, myasthenia, perniciøs, diabetes, Addison, Crohns, cøliaki, Graves, alopeci, amyloidose, antifosfolipid, angioødem, Behcets, pemfigoid, psoriasis, aplasi, sarkoidose, sklerodermi, trombocytopeni, vitiligo, Miller Fisher, Guillain-Barré; allergi*, urticaria, udslæt, eksem, astma.

Den 26. maj faldt i alt 54,870 bivirkninger og 171 dødsfald ind under denne kategori, som var den næstmest almindelige årsag til dødsfald efter vaccination efter 'blødning, koagulation og iskæmiske bivirkninger'. Der blev dog kun rapporteret 4 relaterede dødsfald under den gule kategori 'IMMUNFORSTYRELSER', hvor størstedelen (141 dødsfald forbundet med 19,474 bivirkninger) blev rapporteret under kategorien 'INFEKTIONER'. Blandt 1,187 personer, for hvem der blev rapporteret COVID-infektion efter vaccination, var der 72 dødsfald (6 % af de rapporterede COVID-infektionsbivirkninger).

Mange bivirkninger i kategorien 'INFEKTION' indikerede forekomsten af ​​reaktivering af latente vira, herunder herpes zoster eller helvedesild (1,827 bivirkninger), herpes simplex (943 bivirkninger, 1 dødelig) og rabies (1 dødelig bivirkning). Dette tyder stærkt på vaccineinduceret immunkompromitteret tilstand. Bells parese, også forbundet med latent virusreaktivering, er rapporteret i afsnittet om neurologiske bivirkninger i denne rapport (D). Det høje antal rapporterede immunmedierede tilstande, herunder Guillain-Barré syndrom (280 bivirkninger, 6 dødsfald), Crohns sygdom og ikke-infektiøs colitis (231 bivirkninger, 2 dødsfald) og multipel sklerose (113 bivirkninger), tydede også på vaccineinduceret immunkompromitteret tilstand.

Allergiske reaktioner på vaccinerne omfattede 25,270 rapporterede bivirkninger, hvoraf 4 dødsfald forekom blandt 1,001 personer, der oplevede anafylaktiske reaktioner. 

C. Smertefremkaldende bivirkninger

Vi brugte følgende SØGEUDTRÆK til at identificere smertebivirkninger: smerte, -algi.

Smertebivirkninger tegnede sig for mindst 157,579 bivirkninger (18%) i alt. Et stort antal af disse var artralgier (ledsmerter – 24,902 bivirkninger) og myalgier (muskelsmerter – 31,168 bivirkninger), herunder fibromyalgi (270 bivirkninger), en langvarig tilstand, der forårsager smerter i hele kroppen. Blandt medfødte lidelser (normalt tilstande, der er til stede fra fødslen) var der 11 rapporter om paroxysmal ekstrem smertelidelse (PEPD), som er en ekstremt sjælden arvelig sygdom forårsaget af en genetisk mutation, der fører til dysfunktion af spændingsstyrede natriumkanaler. Hovedet var det mest almindelige sted for smerte, men mavesmerter, øjensmerter, brystsmerter, smerter i ekstremiteter og andre steder, hvor smerte kan forestilles, blev rapporteret. Hovedpine blev rapporteret mere end 90,000 gange og var forbundet med død hos fire personer (eksklusive dødsfald rapporteret at være af andre årsager, der også kan have involveret hovedpine).

D. Neurologiske bivirkninger

Ud over at undersøge bivirkninger i kategorien NERVESYSTEMETS LIDELSER, brugte vi følgende SØGEUDTRÆK til at identificere neurologiske bivirkninger, der specifikt involverer lammelse, neurologisk degeneration og konvulsive bivirkninger, som følger: (lammelse), parese, parese, neuropati, inkontinens, Guillain-Barré, Miller Fisher, multipel sklerose; (neurodegeneration)encefalopati, demens, ataksi, spinal muskelatrofi, delirium, Parkinson; (anfald), kramper, anfald, anfald, -lepsi

185,474 procent (1,992) af bivirkningerne blev kategoriseret som nervesystemlidelser i det gule kort-system. En bred vifte af neurologiske bivirkninger blev observeret, herunder 2,357 bivirkninger, der involverede anfald, og 626 bivirkninger, der involverede en eller anden form for lammelse, herunder Bells parese (18 bivirkninger). Andre bivirkninger, der involverede encefalopati (33), demens (34), ataksi (1), spinal muskelatrofi (18), Parkinsons (504) og delirium (XNUMX), kan afspejle neurodegenerativ patologi efter vaccination.

Størstedelen af ​​dødsfaldene forbundet med bivirkninger i nervesystemet opstod som følge af blødninger i centralnervesystemet – 127 dødsfald ud af de 186 dødsfald rapporteret som dødsfald i nervesystemet. Disse 127 er blevet talt i gruppe A (blødning, koagulation og iskæmiske bivirkninger). Der er behov for mere information for at bestemme omfanget af sygeligheden forbundet med denne alarmerende store kategori af bivirkninger. Adgang til den fulde Yellow Card-database og konsultation med kliniske specialister, sammen med opfølgning på disse rapporter, er presserende nødvendig.

E. Bivirkninger af lægemidler, der involverer tab af syn, hørelse, tale eller lugtesans

Vi brugte følgende SØGEORD: tale, smag, lugt, olfaktorisk, blind, syn, visuel, syn, døv, hørelse.

Der var 4,771 rapporter om synshandicap, herunder blindhed, 130 rapporter om talenedsættelse, 4,108 rapporter om smagsforstyrrelser, 354 rapporter om lugtesansnedsættelser og 704 rapporter om hørenedsættelser.

F. Bivirkninger af graviditetsmedicin

I betragtning af at vaccinerede gravide kvinder udgør en lille andel af den vaccinerede befolkning i Storbritannien frem til den 26. maj 2021, synes der at være et stort antal graviditetsbivirkninger (307 bivirkninger), herunder én moderdød, 12 dødfødsler (rapporteret som 6 dødfødsler og 6 fosterdødsfald, men kun 3 angivet som dødelige(?)), én nyfødtdød efter for tidlig fødsel og 150 spontane aborter. Vi har indsendt en anmodning om information om oplysninger om årsagen til moderdøden og vil undersøge graviditet og medfødte bivirkninger mere detaljeret i vores næste rapport.

Begrænsninger ved denne hurtige rapportDenne rapport er ikke udtømmende, og analysen af ​​Yellow Card-data er i gang. Processen med at definere søgeordene var iterativ, og vi stoler på, at den giver et grundlag for diskussion blandt klinikere og forskere. Vi har ikke sammenlignet hyppigheden af ​​bivirkninger mellem forskellige vacciner; vores indtryk er dog, at bivirkningerne ikke var begrænset til et bestemt vaccinemærke (AstraZenca, Pfizer og Moderna) eller type (mRNA og DNA), der i øjeblikket anvendes i Storbritannien. UK ADR-data afspejler data rapporteret i Verdenssundhedsorganisationens lægemiddelovervågningsdatabase (www.Vigiaccess.org). Hvad angår sidstnævnte, er de fleste rapporterede bivirkninger til dato (941,774 bivirkninger og 5,474 dødsfald) forekommet blandt personer i aldersgrupperne 18 til 44 år og 45 til 64 år (henholdsvis 38 % og 35 %); langt størstedelen (72 %) af de rapporterede bivirkninger er forekommet blandt kvinder. Desværre har vi ikke været i stand til at undersøge dataene fra det britiske Yellow Card efter alder og køn på grund af manglende datatilgængelighed.

Vi er opmærksomme på begrænsningerne i data om lægemiddelovervågning og forstår, at information om rapporterede bivirkninger ikke skal fortolkes som, at den pågældende medicin generelt forårsager den observerede effekt eller er usikker at bruge. Vi deler denne foreløbige rapport på grund af det presserende behov for at kommunikere information, der bør føre til ophør af vaccinationsudrulningen, mens en fuldstændig undersøgelse udføres. Ifølge den nylige artikel af Seneff og Nigh (1) omfatter potentielle akutte og langvarige patologier:

• Patogen priming, multisystemisk inflammatorisk sygdom og autoimmunitet

• Allergiske reaktioner og anafylaksi

• Antistofafhængig forstærkning

• Aktivering af latente virusinfektioner

• Neurodegeneration og prionsygdomme

• Fremkomsten af ​​nye varianter af SARSCoV2

• Integration af spike-proteingenet i det menneskelige DNA

Arten og variationen af ​​bivirkninger, der rapporteres til Yellow Card-systemet, stemmer overens med de potentielle patologier, der er beskrevet i denne artikel og understøttes af andre nyere videnskabelige artikler om vaccineinducerede skader, som medieres gennem vaccine-spikeproteinproduktet (2,3). Det er nu tydeligt, at disse produkter i blodbanen er giftige for mennesker. En øjeblikkelig stop for vaccinationsprogrammet er påkrævet, mens der udføres en fuldstændig og uafhængig sikkerhedsanalyse for at undersøge det fulde omfang af skaderne, som ifølge data fra UK Yellow Card omfatter tromboembolisme, multisysteminflammatorisk sygdom, immunsuppression, autoimmunitet og anafylaksi, samt antistofafhængig forbedring (ADE).

Af hensyn til hurtigheden har vi ikke detaljeret alle bivirkninger i denne foreløbige rapport. De eksisterende Yellow Card-data, der dækker en periode på knap fem måneder, indikerer, at omfanget af sygelighed og dødelighed forbundet med COVID-19-vaccinerne er hidtil uset. Alders- og kønsspecifikke data samt tiden fra vaccination er nødvendige for at kunne analysere disse data yderligere, og vi har sendt anmodninger om informationsfrihed (FOIR'er) til MHRA i den forbindelse.

Derudover er der behov for en hurtig uafhængig ekspertvurdering og -drøftelse for at vurdere, om de nye vacciner kan forårsage genmutationer blandt modtagerne, som antydet af forekomsten af ​​normalt ekstremt sjældne genetiske lidelser, såsom Paroxysmal Extreme PainDisorder (PEPD). Ud over de 11 tilfælde af PEPD i Yellow Card-systemet er der i øjeblikket 12 rapporter om denne ekstremt sjældne tilstand i WHO's Vigiaccess.org-database og 10 i Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EUDRA) lægemiddelovervågningsdatabase. Forekommer disse bivirkninger hos spædbørn af vaccinerede gravide kvinder eller falskt blandt vaccinerede voksne? Dette spørgsmål kræver hurtig opmærksomhed.

Da det er kendt, at data om lægemiddelovervågning er væsentligt underrapporteret, anbefaler vi, at MHRA hurtigst muligt offentliggør disse bivirkningsdata og hjælper folk med deres bivirkningsindberetning for at lette en fuldstændig opklaring og afklaring af problemets omfang. MHRA har nu mere end nok beviser om Yellow Card-systemet til at erklære COVID-19-vaccinerne usikre til brug hos mennesker. Der bør forberedes på at opskalere den humanitære indsats for at hjælpe dem, der er blevet skadet af COVID-19-vaccinerne, og for at forudse og afhjælpe de mellemlange til langsigtede virkninger. Da mekanismen for skadevirkninger fra vaccinen synes at ligne selve COVID-19, omfatter dette samarbejde med adskillige internationale læger og forskere med ekspertise i vellykket behandling af COVID-19.

Der er mindst 3 presserende spørgsmål, som MHRA skal besvare:

1 Hvor mange mennesker er døde inden for 28 dage efter vaccination?

2 Hvor mange personer er blevet indlagt inden for 28 dage efter vaccination?

3 Hvor mange mennesker er blevet invalide af vaccinationen?

EbMC Squared CiC står til rådighed for at hjælpe med yderligere analyser. Vi anmoder venligst om fuld adgang til Yellow Card-databasen med øjeblikkelig virkning for at muliggøre en omfattende, uafhængig og præcis evaluering af Yellow Card-dataene, som vil blive udført i samarbejde med kliniske eksperter.

Med venlig hilsen

Dr. Tess Lawrie (MBBCh, PhD)

Direktør, Evidence-based Medicine Consultancy Ltd og EbMC Squared CiC

Bath, Storbritannien