Dr. Marion Gruber, direktør for FDA's vaccinekontor, fratræder i slutningen af ​​oktober, og hendes stedfortræder, Dr. Philip Krause, forlader stillingen i november, fordi Det Hvide Hus har overskredet sit mål ved at fortsætte med, hvad de anser for at være en uvidenskabelig Covid-19-boostervaccinekampagne.

Parret har beskyldt Det Hvide Hus og CDC for at fremme boostervaccinationer uden understøttende data, og siges at være frustrerede over, at CDC og deres ACIP-udvalg er involveret i beslutninger, som de mener burde være op til Food and Drug Administration (FDA).

Marion Gruber er direktør for FDA's Office of Vaccines Research & Review og har været ansat i agenturet i 32 år, mens vicedirektør for OVRR, Phil Krause, har været ansat i FDA i mere end et årti.

FDA's tidligere fungerende chefforsker Luciana Borio udtalte på Twitter, at "FDA mister to giganter, der har hjulpet os med at bringe mange sikre og effektive vacciner gennem årtiers offentlig tjeneste."

@US_FDA mister to giganter, der hjalp os med at bringe mange sikre og effektive vacciner gennem årtiers offentlig tjeneste. https://t.co/hkLJPDo2HK

— Luciana Borio, MD (@llborio) August 31, 2021

Direktøren for Center for Biologisk Evaluering og Forskning sendte et brev til FDA's personale, der bekræftede opsigelserne, hvori han skrev: "Det er med blandede følelser, at jeg modtager nyheden om to pensioneringer ... Vores søgen efter den næste kontordirektør vil begynde snarest."

Da Jeff Zients, koordinator for Det Hvide Hus' COVID-responsteam, blev spurgt om afgangene under en briefing, svarede han ikke direkte på, om han var bekymret for, om afgangene kunne påvirke tilliden til FDA's proces..

Zients sagde, at Det Hvide Hus var "taknemmelig for det utrættelige arbejde, som er udført af det ledende team og hele personalet hos FDA".

En kilde med kendskab til situationen hos FDA fortalte CNN Der har været frustrationer internt i agenturet, når det kommer til vacciner.

Ifølge kilden drejer et problem sig om bekymringer om, at CDC og dets rådgivende udvalg er kommet over i FDA's spor, når det kommer til vacciner.

Det største problem synes dog at være, at pga. sætte et mål for boostere, "Det Hvide Hus er ved at komme videnskaben i forkøbet og foruddømme, hvad FDA ville sige."

Medlemmer af CDC's ACIP udtrykte under et møde mandag også frustration over Biden-administrationens plan om at begynde at udrulle Covid-19-vaccineboostere næste måned. De argumenterede for, at annonceringen var kommet de føderale tilsynsmyndigheder i forkøbet og kunne forværre vaccine-tøven.

 A præsentation af Dr. Sara Oliver foreslog, at panelet muligvis begrænser sin indledende godkendelse af ekstra vaccinationer til sårbare grupper og sundhedspersonale.

"Det åbnede døren for en masse forvirring," sagde Dr. Sandra Adamson Fryhofer fra den amerikanske lægeforening under panelets diskussion af boosterdoser.

"Mange, mange, mange" hospitaler i Sydstaterne er allerede begyndt administration af tredje dosis til deres sundhedspersonale midt i en eksplosion af Covid-19-tilfælde forbundet med Delta-varianten, sagde Helen Keipp Talbot, medlem af ACIP-udvalget og lektor i medicin ved Vanderbilt University.

"Jeg tror, ​​at siden den blev givet med en dato, antog mange, at den var givet en velsignelse fra Det Hvide Hus, og at dette var det næste skridt," Talbot sagdeog tilføjede, at disse udbydere "nu har bragt sig selv i fare" ved at immunisere personer uden for FDA's og CDC's anbefalinger.