---

Et dokument udarbejdet til FDA's rådgivende udvalgsmøde, hvor medlemmerne stemte sytten mod nul for at give tilladelse til nødbrug af Pfizer Covid-19-injektionen til børn i alderen 5 til 11 år, bekræfter, at Pfizer har ændret formuleringen af ​​deres injektion til børn for at inkludere en ingrediens, der reducerer blodets surhedsgrad og bruges til at stabilisere personer, der har haft et hjerteanfald.

---

---

Af Patricia Harrity

---

FDA-briefingsdokument med titlen 'Anmodning om ændring af EUA-tilladelse til Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine til brug hos børn i alderen 5 til 11 år' står der følgende på side 14 –

"Der ansøges om godkendelse til en modificeret formulering af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen. Hver dosis af denne formulering indeholder 10 μg af et nukleosidmodificeret messenger-RNA (mRNA), der koder for det virale spike (S) glykoprotein fra SARS-CoV-2, som er formuleret i lipidpartikler og leveres som en frossen suspension i hætteglas med flere doser."

"For at give en vaccine med en forbedret stabilitetsprofil bruger Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til brug hos børn i alderen 5-11 år tromethamin (Tris)-buffer i stedet for den fosfatbufrede saltvandsopløsning (PBS), som blev brugt i den tidligere formulering, og udelukker natriumklorid og kaliumklorid." 

NØDBRUG GIVET

Food and Drug Administration (FDA) givet tilladelse til brug i nødstilfælde (EUA) til Pfizers COVID-19-vaccine til børn i alderen 5 til 11 år den 29. oktober^th 2021. Godkendelsen var baseret på, hvad FDA mener var deres "grundige og gennemsigtige evaluering af dataene", som omfattede input fra uafhængige rådgivende udvalgseksperter, og afstemningen var overvældende for at gøre vaccinen tilgængelig for alle børn i denne aldersgruppe.

Men med overvældende beviser imod vaccinens sikkerhed og nu en ændring i den formel, der anvendes i kliniske forsøg, burde EUA aldrig have været givet.

PÅSTÅELSEN OM 90% EFFEKTIV ER MENINGSLØS

Pfizer risiko og fordel analyse forelagt FDA til godkendelse fra EUA, angiver, at de som følge af deres kliniske forsøg har fundet ud af, at COVID-19-vaccinen er 90.7% effektiv til at forebygge symptomatisk sygdom hos børn i alderen fem til 11 år. Storbritanniens Det Fælles Udvalg for Vaccination og Immunisering (JCVI) har udtalt, at beviserne tydeligt tyder på, at næsten alle børn og unge har en meget lav risiko for COVID-19.

Hvor symptomer ses hos børn og unge, er de “typisk mild, og ikke meget anderledes end andre milde luftvejsinfektioner, der cirkulerer hvert år”. Børn kommer sig også hurtigt over disse infektioner, og ifølge mange undersøgelser udvikler de en robust bredspektret immunitet.  

Raterne i 5 til 11 er så lave, at der ikke var nogen "tilfælde" af alvorlig COVID-19 eller dødsfald fra hverken behandlingen (n = 1,518) eller kontrolgruppe (n= 750), hvilket gør påstanden om "90% effektivitet" meningsløs. Dette burde have stoppet en EUA-ansøgning, da der tydeligvis ikke er nogen nødsituation for denne aldersgruppe i særdeleshed og derfor heller ingen fordel.

 FORSØGENE VAR FOR SMÅ

Derudover indrømmer Pfizer, at antallet af deltagere i det nuværende kliniske udviklingsprogram er for lille at opdage eventuelle potentielle risici for myokarditis forbundet med vaccination eller den langsigtede sikkerhed af COVID-19-vaccinen hos deltagere i alderen 5 til 11 år.

FDA havde taget fat på dette tidligere på året og bedt Pfizer om at udvide de kliniske forsøg, men dette var ikke sket. Pfizer ignorerede dem blot og "forfalskede det i stedet ved at importere data fra et andet studie" ifølge en erfaren risiko- og fordelsanalysator. Toby Rogers ph.d..  

I sin artikel"Ti røde flag i FDA's risiko- og fordelsanalyse", forenklede Toby Rogers: "Hvis forekomsten af ​​bestemte negative udfald hos børn som følge af vaccinen er 1 ud af 5,000, og forsøget kun inkluderer 1,518 i behandlingsgruppen, er det usandsynligt, at denne særlige skade vil blive opdaget i det kliniske forsøg".

FORURENEDE DATA

Studiet, der blev tilføjet, havde "forurenede data snarere end afklarede resultater", da deltagere fra kohorte 1, som udgjorde 95.1% af forsøget, havde sikkerhedsopfølgninger op til 2 måneder efter dosis 2, og kohorte 2 kun blev overvåget for bivirkninger i blot 17 dage på tidspunktet for dataafskæringen den 6. september 2021.

Ifølge Ifølge Dr. Robert Malone, opfinderen af ​​mRNA-teknologi, vil skadevirkningerne af myokarditis fra disse vacciner sandsynligvis udfolde sig over årene, og risikoen for "bivirkninger såsom kardiomyopati vil være kumulativ." De vil sandsynligvis skulle gentages to gange for hvert skoleår med cirka seks måneders mellemrum.

Med minimal, om nogen, direkte klinisk fordel for barnet og vil ikke forhindre infektion". Derfor gav forsøgene ikke nær tilstrækkelig tid til at analysere de langsigtede virkninger, men også de andre 4.9%, som ikke fik en sikkerhedsopfølgning efter dosis 2 uden indikation af, om de var i kontrolgruppen eller behandlingsgruppen, kan potentielt skævvride resultaterne.  

HVAD ER DE ANDRE RISICI VED VACCINEN?

Pfizer BioNTech  indrømmer dog, at myokarditis  og pericarditis  er forekommet hos nogle personer, der har fået vaccinen. En første dosis af Pfizers vaccine indebærer en risiko på 3 til 17 tilfælde af vaccineinduceret myokarditis  og en anden dosis risikerer yderligere 12 til 34 tilfælde af myokarditis.

Hvordan kan dette anses for sikkert? Alligevel er vi gennem registrering af bivirkninger efter vaccination blevet gjort opmærksomme på de mange andre risici. Der er indtil videre blevet rapporteret 837,593 tilfælde i USA. VAERS alene på stedet. Der er en lille risiko for, at vaccinen kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion i henhold til Pfizer BioNTech En alvorlig allergisk reaktion vil normalt opstå inden for få minutter til en time efter at have fået en dosis af vaccinen.

 Tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• Vejrtrækningsbesvær • Hævelse i ansigt og hals • Hurtig hjerterytme • Et slemt udslæt over hele kroppen • Svimmelhed og svaghed

DEN ÆNDREDE FORMULERING

Hvis Pfizer mener, at deres vaccine var sikker, hvorfor har de så ændret formuleringen? Den anmodede godkendelse til EUA'en er ikke for den formulering, der er blevet testet i de kliniske forsøg. Det, der er anmodet om, er "en modificeret formulering af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen".

For at opnå en vaccine med en forbedret stabilitetsprofil bruger Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til brug hos børn i alderen 5-11 år tromethamin (Tris)-buffer i stedet for den fosfatbufrede saltvandsopløsning (PBS) som anvendt i den tidligere formulering og udelukker natriumchlorid og kaliumchlorid.

Dette ligner Moderna COVID-19-vaccine formulering, men i henhold til Centers for Disease Control og Forebyggelse (CDC), har også sagde at der siden april 2021 er rapporteret et øget antal tilfælde af myokarditis og perikarditis, især hos unge og unge voksne i USA, efter mRNA COVID-19-vaccination fra både Pfizer-BioNTech og Moderna. Se her: Hvad er ingredienserne i Moderna COVID-19-vaccinen?

INGREDIENSERNE

Da Pfizer COVID-19-vaccinen fik tildelt en EUA fra FDA, dens ingrediensliste blev offentliggjort online sammen med andre sikkerhedsdata. Listen omfattede de nu udelukkede ingredienser natriumklorid og kaliumklorid og inkluderer den yderligere ingrediens tromethamin.

Tromethamin (Tris) er et blodsyrereducerende middel, der bruges til at stabilisere personer med hjerteanfald. Her er kendte bivirkningerRespirationsdepression – lokal irritation – vævsinflammation – infektion på injektionsstedet – feberrespons – kemisk flebitis – venospasme (venespasmer) – hypervolæmi – IV-trombose – ekstravasation (med mulig nekrose og afskalning af væv) – forbigående fald i blodglukosekoncentrationer – hypoglykæmi og  Levernekrose med infusion via lavtliggende navlekatetre.

KLINISKE FORSØG ER UGYLDIGE

Typisk kan vacciner tage 10 til 15 år, før den blev gjort tilgængelig for offentligheden, blev den hurtigste vaccine nogensinde udviklet mod fåresyge i fire år i 1960'erne. Alligevel har den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) givet nødgodkendelse til vaccinerne fra Pfizer, Moderna og Johnson & Johnson på mindre end et år.

Med så mange beviser imod vaccination generelt har FDA ikke haft en "grundig og gennemsigtig evaluering af dataene", som de siger, eller hvis de har, er de ikke egnede til formålet, fordi de aldrig burde have godkendt udrulningen af ​​Pfizer BioNTech-vaccinen til børn helt ned til 5 til 11 år. Alarmerende nok er de kliniske forsøg med den ændrede formulering kun lige begyndt på børn.