De kliniske forsøg med Pfizers coronavirusvaccine viste, at dødeligheden af ​​alle årsager var højere i den vaccinerede gruppe end i kontrolgruppen, måneder efter at forsøgene blev lanceret, ifølge en nyligt offentliggjort FDA-rapport.

Ifølge rapporten – som blev offentliggjort af den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) for at give baggrundsinformation om dens tvivlsomme beslutning om at give fuld godkendelse af Pfizer-BioNTech Covid-19 mRNA-injektionen, efter oprindeligt at have tilbudt begrænset tilladelse til nødbrug blot seks måneder efter, at vaccinens kliniske forsøg begyndte – var det samlede antal rapporterede dødsfald i den vaccinerede gruppe næsten en fjerdedel højere end antallet af dødsfald i placebogruppen.

Lige under 22,000 deltagere indgik i hver gruppe, hvor halvdelen fik coronavirusvaccinen, og halvdelen fik en injektion i saltvandsopløsning.

De indledende resultater af de kliniske forsøg foreslog en høj grad af effektivitet af vaccinen til at forebygge symptomatiske tilfælde af COVID-19, en især alvorlig sygdom forårsaget af COVID – men manglede signifikante data om total dødelighed på grund af den korte tidsramme.

En opfølgende vurdering af deltagerne, der blev gennemført den 13. marts i år, så på forsøgsdeltagernes overordnede helbredsresultater seks måneder efter, at de havde modtaget enten den eksperimentelle vaccine eller injektionen i saltvandsopløsning.

Mens Pfizer offentliggjorde delvise data om resultaterne fra den seks måneder lange vurdering, der sluttede den 13. marts, indeholder den nye FDA-rapport mere omfattende data og viser et betydeligt højere antal dødsfald af alle årsager blandt den vaccinerede kohorte.

Pfizer-rapporten fra slutningen af ​​juli i år viste reelt lige store dødelighedsrater uanset årsag mellem vaccine- og placebokohorterne seks måneder efter, at testene blev udført, med 15 dødsfald blandt de næsten 22,000 vaccinemodtagere versus 14 dødsfald blandt de næsten 22,000 placebomodtagere.

De fleste af de i alt 29 dødsfald i begge grupper var ikke relateret til Covid-19. Tre dødsfald blev angivet som værende relateret til virussen; to i placebogruppen og et i den vaccinerede gruppe.

FDA-rapporten afslørede imidlertid et større antal dødsfald af alle årsager i begge grupper, med 17 dødsfald i kontrolgruppen og 21 i den vaccinerede kohorte.

Den relative forskel i dødsfald af alle årsager mellem de to kohorter svarer til 23.5 %, hvor den vaccinerede befolkning har en højere dødelighed af alle årsager.

FDA-rapporten angiver også, at der efter godkendelsen til brug i nødstilfælde i december 2020 blev rapporteret en række tilfælde af sjældne hjertesygdomme, herunder myokarditis og perikarditis, efter vaccination, hvilket fik FDA og CDC til at identificere "alvorlige risici for myokarditis og perikarditis efter administration af" Pfizer-vaccinen. Risikofaktoren synes at være højere hos mænd under 40 år, tilføjede rapporten, hvor drenge i alderen 12 til 17 år er særligt udsatte.