Pfizer har trukket deres ansøgning om tilladelse til brug i nødstilfælde tilbage, så de kan injicere børn under fem år. Selvom både Pfizer og FDA hævder, at de "ventede på flere data", som skulle være tilgængelige i begyndelsen af ​​april, ser det nu ud til, at dette ikke er sandt.

Ifølge en rapport i NY Times I morges fandt vi ud af den virkelige årsag til, at Pfizer trak sin EUA tilbage — TDet kliniske forsøg var igen mislykket.

NY Times rapporterede, at vendingen kom, da Centers for Disease Control and Prevention frigivne data fredag, der viser, at boostervacciner af Pfizer- og Moderna-vaccinerne mister noget af deres effektivitet mod besøg på skadestuen og hospitalsindlæggelser inden fire måneder.

Agenturet sagde, at dataene var nogle af de tidligste beviser på boosterenes holdbarhed. Selvom de viste, at tre doser gav bedre beskyttelse end to, rejste de alvorlige spørgsmål om, hvor længe denne beskyttelse varer mod alvorlig sygdom.kilde)

MSNBC: “[Pfizer] har trukket sin ansøgning til FDA om godkendelse af COVID-vaccinationer til børn under 5 år tilbage ... virksomheden sagde, at den ikke havde tilstrækkelige data om deres 2-dosisregime” pic.twitter.com/CR6gm4sisn

- The Post Millennial (@TPostMillennial) Februar 11, 2022

Sammen dæmpede de to udviklinger en tidligere optimisme omkring vacciner. De udgjorde også i det mindste et midlertidigt tilbageslag for Biden-administrationens vaccinationskampagne (kilde)

Jab'en mislykkedes tilbage i december 2021

Tilbage i december 2021 meddelte Pfizer, at det kliniske forsøg med deres mRNA-indsprøjtning til børn under 5 år var mislykket. De trak dog ikke produktet tilbage, i stedet "ændrede" Pfizer deres kliniske forsøg for at tilføje en tredje dosis og fortsatte det oprindelige forsøg, hvilket betød, at børnene skulle tage endnu en dosis af genterapi-mRNA'et.

Pfizer fortsatte det kliniske forsøg i yderligere 55 dage fra den 17. december til den annoncering, der kom i går, hvilket betød, at de havde indsamlet data til yderligere 55 dage.

"FDA begyndte at presse Pfizer-BioNTech til at søge godkendelse til en behandling med to doser for uger siden, på trods af skuffende resultater fra forsøget, der blev annonceret i december. Børn i alderen 2 til 4 år producerede kun 60 procent af de antistofniveauer, som ældre teenagere og unge voksne gjorde."

Dataene viste, at sprøjten ikke virkede, ifølge New York Times.

Pfizer advarede FDA sent torsdag [10. februar] at den havde nyere data fra midten af ​​januar og frem, hvilket viser et mere nedslående billede, efterhånden som Omicron-varianten blev mere og mere udbredt. De nye data viste, at to doser ikke var tilstrækkeligt effektive til at forebygge symptomatisk infektion.

Er dette de dårlige nyheder? Pfizer Was Forventer?

Eksponér rapporteret i går, at Pfizer havde tilføjet advarsler til deres finansielle gennemgang om, at sikkerhedsdata "kan påvirke forretningen", og sagde, at det ser ud til, at Pfizer forventer nogle dårlige nyheder.

Dette var et resultat af adskillige ændringer i deres indtjening for fjerde kvartal og hele året 2021, der blev offentliggjort den 8. februar 2022. Disse ændringer synes at være centreret omkring offentliggørelse af ugunstige sikkerhedsdata.

"Vi kan antage, at de er klar over, at den bestilte frigivelse af deres kliniske forsøgsdata med COVID-vaccine kan give dem nogle problemer," rapporterede vi. Dette kunne meget vel have været en stor årsag til disse problemer, og de millioner af børn under 5 år, der vil blive skånet, vil svare til tab i Pfizers' tegnebog.

Også optagelsen af ​​vaccinen hos børn – herunder de 5 til 11-årige, der begyndte at få Pfizer-BioNTech-vacciner i begyndelsen af ​​november – har været påfaldende lav.

Kun omkring en tredjedel af de 28 millioner børn fra USA i den aldersgruppe har indtil videre modtaget mindst én dosis, ifølge CDC-data! (kilde)Lad os håbe, at det er det samme på verdensplan, efterhånden som forældre bliver klogere på Pfizer.

Fantastiske nyheder hele vejen rundt!