Den britiske regering har tildelt en tilskud på næsten 16 millioner pund fra hårdtarbejdende skatteyderpenge til en kemisk producergigant under den forudsætning, at de vil øge produktionskapaciteten af ​​lipider, som er en essentiel komponent i Covid-19-vacciner, betydeligt. Men ved at gøre det har regeringen været tvunget til at indrømme, at Covid-19-injektionerne faktisk er genterapi.

A Kemikalieproducenten Croda International Plc har fået tildelt et tilskud på 15.9 millioner pund. ('Croda')" for at øge Storbritanniens produktionskapacitet af speciallipider, en essentiel ingrediens i mRNA-vacciner, har regeringen annonceret.

Denne investering vil muliggøre Croda, en global markedsleder inden for området, til at øge produktionskapaciteten betydeligt på sin fabrik i Leek, Staffordshire.

Dette vil også give dem mulighed for at øge både udvalget og mængden af ​​lipider, de er i stand til at producere i Storbritannien – især det mRNA-lipid, der bruges i en række Covid-vacciner.

Fra 2023 vil det udvidede anlæg være i stand til at producere en tilstrækkelig mængde lipider til omkring 3 milliarder vaccinedoser – et estimat baseret på den mængde lipider, der kræves til at producere eksisterende COVID-19-vacciner – et betydeligt bidrag til den globale lipidforsyning og fremtidig vaccineproduktion.

Sundheds- og socialminister Sajid Javid udtalte: "MRNA-teknologien, der produceres på dette sted, har potentiale til at åbne op for den næste generation af banebrydende behandlinger mod eksisterende og nye sundhedstrusler".

Siden lanceringen af ​​Covid-19-injektionsprogrammet har myndigheder og mainstream-medier ofte understreget, at Covid-19-injektionerne er ligesom alle andre traditionelle vacciner, og har benægtet, at de er genterapi. Men for alle, der er interesserede i at vide, hvad de fik injiceret i deres kroppe, skulle de blot foretage en hurtig Google-søgning for at konkludere, at myndighederne løj.

Men nu har den britiske regering stille og roligt indrømmet i deres pressemeddelelse om ovenstående, at Covid-19-injektionerne faktisk er genterapi, hvilket præciserer, at "Lipider er en essentiel komponent i COVID-vacciner såvel som andre genterapier".

MRNA-teknologien i Pfizer og Moderna Covid-19-injektionerne har aldrig før været godkendt til brug i den generelle befolkning, og selv nu er den kun midlertidigt godkendt til brug i nødstilfælde. Og det er der en god grund til.

Genredigering lovede engang at revolutionere medicinen, indtil det dræbte en 20-årig mand ved navn Jesse Gelsinger i 1999.

Efter alt at dømme Jesse Gelsinger var en sød, skarpsindig, om end ikke særlig ambitiøs knægt, der elskede motorcykler og professionel wrestling. I 1999 boede han i Tucson, Arizona, med sine forældre og søskende, gik i gymnasiet og arbejdede deltid som supermarkedsmedarbejder. Efterhånden som han blev ældre, blev han mere selvstændig og, ligesom mange teenagere, en smule oprørsk; i hans tilfælde førte det til livstruende helbredsproblemer.

Jesse havde en sjælden stofskiftesygdom kaldet ornithintranscarbamylase-mangelsyndrom, eller OTCD, hvor ammoniak ophobes til dødelige niveauer i blodet. Babyer født med OTCD falder normalt i koma kort efter fødslen og får hjerneskade. Halvdelen af ​​dem dør inden for en måned. Jesses mildere version af manglen blev diagnosticeret, da han var to år gammel, og han håndterede tilstanden med en proteinfattig kost og en kur på næsten 50 piller om dagen.

Alligevel havde han lejlighedsvise helbredskriser. Da han var 17, stoppede han med at tage medicinen regelmæssigt. En dag kom hans far hjem og fandt ham sammenkrøllet på sofaen og kastede ukontrolleret op. Han måtte intuberes og holdes i induceret koma, indtil hans ammoniakniveauer var under kontrol.

Så da en læge fortalte Jesse, at et klinisk forsøg med en potentiel behandling for over-the-colon-sygdomme var under udvikling, var han meget interesseret. Forskere ved University of Pennsylvania i Philadelphia var i gang med at udvikle en løsning på problemet. OTC gen, som producerer et enzym, der forhindrer ammoniakopbygning. Patienterne ville blive injiceret med fungerende kopier af det gen, der var blevet bundet til en adenovirus, en type forkølelsesvirus (meget lig AstraZeneca og Jannsen Covid-19-injektionerne). Virusset, der var blevet ændret til at være harmløst, ville inficere patienternes leverceller og integrere det tilføjede gen i deres kromosomale DNA.

Genterapi havde indtil videre kun hjulpet nogle få mennesker med genetiske sygdomme. Men forskernes eksperimentelle behandling havde forlænget livet for laboratoriemus, der var avlet til at mangle håndkøbs-enzymer, og forskerne håbede, at den genreparationsmetode, de testede, i sidste ende kunne bruges til at behandle mange leversygdomme. Det forsøg, Jesse ville deltage i, var et sikkerhedsstudie, der havde til formål at bevæge sig hen imod en behandling af babyer med håndkøbs-enzymer, og det var ikke beregnet til at forbedre deltagernes helbred. Men Jesse var ivrig efter at hjælpe, og han fløj til Philadelphia i september 1999 for at deltage.

Jesse var den 18. person, der fik den modificerede virus. Tidligere patienter i forsøget havde oplevet influenzalignende symptomer, men han havde en meget værre reaktion. Inden for en dag blev han desorienteret og viste tegn på gulsot. Han havde en intens inflammatorisk reaktion og udviklede en farlig blodstørkningsforstyrrelse, efterfulgt af nyre-, lever- og lungesvigt. Fire dage efter at have modtaget indsprøjtningen blev Jesse erklæret hjernedød og taget ud af livsstøtten. Teamet af læger og sygeplejersker, der plejede ham, var chokerede over hans hurtige tilbagegang og død.

Nyheden om, at en eksperimentel behandling havde dræbt en stort set rask frivillig, rystede genterapifeltet og den bredere verden af ​​biologisk forskning. Nyhedsdækningen fremstillede forsøgsforskerne som overivrige og uforsigtige, idet de tog genveje og tilsidesatte regler, der skulle beskytte de personer, de havde i deres varetægt.

I et glimt kollapsede genterapiens felt og tog sine storslåede løfter om mirakelkure med sig.

biokemiker Jennifer Doudna, der senere opdagede genredigeringsmekanismen CRISPR-Cas9, husker at have mærket chokbølgerne som ung forsker, selvom hendes arbejde ikke havde noget at gøre med genterapi eller nogen form for medicinsk forskning.

"Vi var alle meget klar over, hvad der skete der, og hvilken tragedie det var," sagde hun i et nyligt interview. "Det fik hele genterapifeltet til at forsvinde, stort set, i mindst et årti. Selv udtrykket genterapi blev en slags sort etiket. Det ønskede man ikke i sine bevillinger. Man ville ikke sige: 'Jeg er genterapeut' eller 'Jeg arbejder med genterapi.' Det lød forfærdeligt.”

I ugerne efter Jesses død James Wilson, direktøren for University of Pennsylvanias Institute for Human Gene Therapy, og de andre læger, der var involveret i forsøget, forsøgte at forstå, hvad der skete. De fokuserede på muligheden for, at adenovirussen havde udløst en dødelig immunrespons af årsager, der endnu ikke var klare.

Han og hans team konkluderede, at teenageren sandsynligvis havde oplevet et sjældent fænomen kaldet antistofafhængig forstærkning.

I mellemtiden opdagede journalister og føderale sundhedsmyndigheder adskillige bekymrende mangler i undersøgelsens udførelse. For eksempel havde forskerne tidligere fortalt FDA, at de ville stramme op på forsøgets kriterier for deltagelse, men de fulgte aldrig op. Da to patienter oplevede alvorlige bivirkninger, informerede forskerne ikke straks agenturet eller satte undersøgelsen på pause som krævet. Det viste sig, at Jesses testresultater før forsøget viste, at han havde dårlig leverfunktion, hvilket indikerede, at han muligvis ikke burde have modtaget den. OTC geninjektion.

Men måske mest belastende var fejlene i den informerede samtykkeproces. Forskerne havde ikke fortalt Jesse om de tidligere patienters bivirkninger eller om to forsøgsaber, der blev dræbt af høje doser adenovirus. Hvis han var blevet ordentligt orienteret om disse tidligere problemer, ville han måske have trukket sig fra studiet og stadig være i live i dag. Wilson blev også beskyldt for en interessekonflikt: han havde en andel i det firma, der ejede genoverførselsteknologien, og ville drage fordel af, at forsøget lykkedes.

Wilson benægtede, at økonomiske overvejelser påvirkede studiet, og sagde, at det var umuligt at forudsige, at Jesse ville lide så dårligt. Ikke desto mindre sagsøgte Gelsinger-familien, og universitetet indgik hurtigt et forlig om et ikke oplyst beløb, samtidig med at de nægtede at tage ansvar for Jesses død. I januar 2000 suspenderede FDA forskning på mennesker på Penn's Institute for Human Gene Therapy, og universitetet lukkede til sidst programmet ned.

Undersøgelserne henledte opmærksomheden på bredere problemer i forbindelse med tilsyn med genterapiforsøg og forskning på mennesker generelt. For eksempel afslørede FDA og NIH, at 691 frivillige i genterapiforsøg enten var døde eller var blevet syge i de syv år før Jesses død; kun 39 af disse hændelser var blevet rapporteret omgående som krævet.

Bivirkningerne og den efterfølgende død, som Jesse Gelsinger led, lyder meget som de reaktioner, som utallige mennesker verden over har haft på Covid-19-injektionerne, ikke sandt?