A fagfællebedømt undersøgelse offentliggjort for to dage siden viste, at dataene fra både Moderna- og Pfizer-vaccineforsøgene tilsyneladende havde et negativt fordel/skade-forhold. En af forfatterne til artiklen er Peter Doshi, associeret redaktør af British Medical Journal.
Ved hjælp af en forudbestemt liste over bivirkninger af særlig interesse ("AESI") identificeret af Brighton-samarbejde, fandt studiet en højere risiko for alvorlige AESI i mRNA COVID-19-vaccinegruppen sammenlignet med placebo i både Pfizer- og Moderna-fase III-forsøgene for voksne.
"Disse resultater rejser bekymring for, at mRNA-vacciner er forbundet med mere skade end oprindeligt anslået på tidspunktet for nødgodkendelsen," skrev forfatterne af undersøgelsen.
Lad os ikke miste kontakten ... Jeres regering og Big Tech forsøger aktivt at censurere de oplysninger, der rapporteres af The Udsat for at tjene deres egne behov. Tilmeld dig vores e-mails nu for at sikre dig, at du modtager de seneste ucensurerede nyheder i din indbakke…
Uønskede hændelser af særlig interesse ("AESI")
I 2020, før massekampagnen for Covid-injektioner, skabte Brighton Collaboration en prioritetsliste over Covid-injektions-AESI'erDenne liste blev godkendt af Verdenssundhedsorganisationen. "Så vidt vi ved, er listen dog ikke blevet anvendt på alvorlige bivirkninger i data fra randomiserede forsøg," skrev forfatterne af undersøgelsen.
Forskerne tilpassede derfor denne liste for at evaluere AESI'er observeret i både Pfizer og Moderna mRNA Covid-19-vaccinens fase III randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg, som den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration ("FDA")'s godkendelse til nødbrug var baseret på:
Vi udførte en simpel sammenligning af skader og fordele for at illustrere behovet for formelle skade-fordel-analyser af vaccinerne, der er stratificeret efter risiko for alvorlige Covid-19-udfald. Vores analyse er begrænset til data fra de randomiserede forsøg og tager ikke højde for data om virkningen af vaccinationsprogrammer efter markedsføringstilladelse.
Joseph Fraiman, Juan Erviti, Mark Jones, Sander Greenland, Patrick Whelan, Robert M. Kaplan, Peter Doshi, Alvorlige bivirkninger af særlig interesse efter mRNA COVID-19-vaccination i randomiserede forsøg hos voksne, Vaccine, 2022, ISSN 0264-410X, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036.
Forfatterne fandt:
- en 57 % højere risiko for alvorlige AESI hos vaccinerede forsøgsdeltagere (Pfizer);
- en 36 % højere risiko for alvorlige AESI hos vaccinerede forsøgsdeltagere (Moderna);
- Ved at kombinere forsøgene var der en 43 % højere risiko for alvorlig AESI hos vaccinerede deltagere; og,
- I både Pfizer- og Moderna-forsøgene forekom den største overrisiko i kategorien af koagulationsforstyrrelser.
Forfatterne bemærkede også, at "Hjertesygdomme har været af central betydning for mRNA-vacciner; i Pfizer-forsøget forekom der flere kardiovaskulære AESI'er i vaccinegruppen end i placebogruppen, men i Moderna-forsøget var der kun ét tilfælde forskel på grupperne."
Andre vigtige resultater fra rapporten:
- I Moderna-forsøget var den overskydende risiko for alvorlige bivirkninger (15.1 pr. 10,000 deltagere) højere end risikoreduktionen for Covid-hospitalsindlæggelse i forhold til placebogruppen (6.4 pr. 10,000 deltagere).
- I Pfizer-forsøget var den overskydende risiko for alvorlige bivirkninger (10.1 pr. 10,000) højere end risikoreduktionen for Covid-indlæggelse i forhold til placebogruppen (2.3 pr. 10,000 deltagere).
Alvorlige bivirkninger ("SAE'er")
Undersøgelsen bemærkede, at alvorlige bivirkninger (SAEs) var defineret i forsøgsprotokollerne og det supplerende materiale. Følgelig blev "en SAE defineret som en bivirkning, der resulterer i en af følgende tilstande: død; livstruende på tidspunktet for hændelsen; indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap/uarbejdsdygtighed; en medfødt anomali/fødselsdefekt; medicinsk vigtig hændelse baseret på en lægelig vurdering."
Undersøgelsen viste, at Pfizer-forsøget udviste en 36 % højere risiko, og Moderna-forsøget udviste en 6 % højere risiko for alvorlige bivirkninger i vaccinegruppen. Samlet set var der en 16 % højere risiko for alvorlige bivirkninger hos mRNA-vaccinemodtagere.
Forfatterne af undersøgelsen bemærkede følgende ved at sammenligne deres resultater med FDA's gennemgang:
I deres gennemgang af SAE'er (svulsthæmmende hændelser), der understøtter godkendelsen af Pfizer- og Moderna-vaccinerne, konkluderede FDA, at SAE'erne for Pfizer var "afbalancerede mellem behandlingsgrupperne", og for Moderna var de "uden meningsfulde ubalancer mellem studiearme". I modsætning til FDA's analyse fandt vi en overrisiko for SAE'er i Pfizer-forsøget. Vores analyse af Moderna var forenelig med FDA's analyse, og vi fandt ingen meningsfuld ubalance i SAE'er mellem grupperne.
Tabellen nedenfor opsummerer undersøgelsens resultater.
Begrænsninger
Under diskussionsafsnittet, der begynder i fjerde afsnit, bemærkede forfatterne begrænsningerne i deres undersøgelse, herunder:
- Pfizers forsøg rapporterede ikke alvorlige bivirkninger (SAEs), der forekom mere end 1 måned efter dosis 2. Denne rapporteringstærskel kan have ført til en undertælling af alvorlige AESI'er i Pfizer-forsøget.
- For begge studier forhindrede den begrænsede opfølgningstid en analyse af skade-fordel over en længere periode.
- Alle alvorlige bivirkninger i deres analyse opfyldte den lovgivningsmæssige definition af en alvorlig bivirkning, men mange typer af bivirkninger, som en patient selv vurderer som alvorlige, opfylder muligvis ikke denne lovgivningsmæssige tærskel.
- Beslutninger om, hvilke alvorlige bivirkninger der skal inkluderes eller udelukkes som bivirkninger, kræver subjektive, kliniske vurderinger i mangel af detaljerede kliniske oplysninger om de faktiske alvorlige bivirkninger.
- Manglende adgang til individuelle deltagerdata, hvilket tvang dem til at anvende en konservativ justering af standardfejlene. "De beregnede 95 % KI'er er derfor kun omtrentlige, fordi vi ikke ved, hvilke patienter der havde flere hændelser."
- I Moderna-analysen kunne de alvorlige bivirkninger, der var følgevirkninger af alvorlig Covid-19, ikke identificeres og er derfor fortsat inkluderet i deres beregninger.
Vi understreger, at vores undersøgelse er foreløbig for at påpege behovet for mere omfattende analyser. Risikoen for alvorlige bivirkninger i forsøgene repræsenterer kun gruppegennemsnit. Det er usandsynligt, at alvorlige bivirkninger er fordelt ligeligt på tværs af de demografiske undergrupper, der er inkluderet i forsøget, og risikoen kan være væsentligt mindre i nogle grupper sammenlignet med andre. Derfor er det nødvendigt at kende den faktiske demografi for dem, der oplevede en stigning i alvorlige bivirkninger i vaccinegruppen, for at kunne foretage en korrekt skade-fordel-analyse.
Joseph Fraiman, Juan Erviti, Mark Jones, Sander Greenland, Patrick Whelan, Robert M. Kaplan, Peter Doshi, Alvorlige bivirkninger af særlig interesse efter mRNA COVID-19-vaccination i randomiserede forsøg hos voksne, Vaccine, 2022, ISSN 0264-410X, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036.
Expose har akut brug for din hjælp…
Kan du venligst hjælpe med at holde lyset tændt med The Exposes ærlige, pålidelige, kraftfulde og sandfærdige journalistik?
Din regering og Big Tech-organisationer
prøv at tave The Expose ned og lukke den ned.
Så har vi brug for din hjælp til at sikre
vi kan fortsætte med at bringe dig
fakta, som mainstreamen nægter at vise.
Regeringen finansierer os ikke
at udgive løgne og propaganda på deres
vegne ligesom mainstream medierne.
I stedet er vi udelukkende afhængige af din støtte.
støt os venligst i vores bestræbelser på at bringe
din ærlige, pålidelige og undersøgende journalistik
i dag. Det er sikkert, hurtigt og nemt.
Vælg venligst din foretrukne metode nedenfor for at vise din støtte.
Kategorier: Seneste nyt, Verdens nyheder
Hvis disse mennesker, der fik en såkaldt Alvorlige bivirkninger af særlig interesse Når man får injiceret placebo, betyder det så, at nogle af dem er i sindet, eller hvad?
Alvorlige bivirkninger, uanset om de er af særlig interesse eller ej, kan opstå af andre årsager end Covid-injektioner. Med andre ord er der et baggrundsniveau af alvorlige bivirkninger, f.eks. hjerte-kar-problemer, i befolkningen på grund af en række forskellige årsager.
Listen, der blev brugt til at klassificere dem, var simpelthen udformet som en måde at klassificere dem på til Covid-"vaccine"-forsøgene, så sikkerheden kunne måles og overvåges – visse forhold kunne overvåges "særligt", da de skulle udløse, om forsøgene skulle stoppes, og lægemidlet ikke skulle rulles ud til offentligheden som helhed.
Så hvad gik galt så?