VAERS er Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) og er et nationalt varslingssystem til tidlig registrering af bivirkninger (vacciner, der er godkendt i USA). VAERS accepterer og analyserer rapporter om bivirkninger (mulige bivirkninger), efter at en person har modtaget en vaccination, og det administreres i fællesskab af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA). For nylig fandt en undersøgelse foretaget af The BMJ af VAERS flere mangler i systemet, herunder afsløringen af, at regeringen driver to systemer - et til offentligheden og et privat backend-system, der indeholder alle rettelser og opdateringer, inklusive dødsfald, der opstod efter en initial skade.

Historien følger nedenfor og blev oprindeligt udgivet i Defender og skrevet af News Editor John-Michael Dumais

CDC kører to VAERS-systemer — offentligheden har kun adgang til ét af dem

Når Dr. Robert Sullivan kollapsede på sit løbebånd tre uger efter sin anden COVID-19-vaccine i starten af ​​2021, faldt han i en “mareridt"prøvelse, som han sagde, afslørede åbenlyse mangler i landets system til overvågning af vaccinesikkerhed.

Diagnostiseret med pludselig indsættende sygdom pulmonal hypertension, den sunde og raske 49-årige anæstesiolog fra Maryland forsøgte at indgive en rapport gennem den regeringsdrevne Vaccine-rapporteringssystem (VAERS).

Men ligesom andre, der blev interviewet for nylig undersøgelse foretaget af The BMJSullivan stødte på den ene barriere efter den anden, da han forsøgte at indsende og opdatere sin rapport.

Næsten tre år senere, mens Sullivans erfaring stadig kæmper med invaliderende symptomer, fremhæver han de systemiske problemer med det amerikanske system til overvågning af bivirkninger, der drives i fællesskab af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og US Food and Drug Administration (FDA).

Fra læger, der ikke kan indsende rapporter, til forsvindende data, begrænsninger i gennemsigtighed og mangel på ressourcer til at følge op på vaccinereaktioner, advarer eksperter om, at VAERS ikke formår at opdage kritiske sikkerhedssignaler.

Ifølge en af ​​disse eksperter – VAERS-forsker Albert Benavides, hvis erfaring omfatter revision af HMO-skader, dataanalyse og styring af indtægtscyklus — VAERS' fiasko er ikke tilfældig.

"Den er ikke i stykker," skrev Benavides i sin Substack-dækning af BMJ-undersøgelsen"VAERS dækker over" stort pharma klike.”

De sletter endda legitime rapporter

Ligesom andre interviewet af The BMJ oplevede Sullivan begrænset opfølgning efter at have indsendt sin VAERS-rapport. Han modtog kun et midlertidigt rapportnummer måneder efter sin første indsendelse.

En læge ved navn "Helen" (pseudonym) fortalte The BMJ, at færre end 20 % af de bekymrende rapporter får opfølgning, herunder mange dødsfald, hun rapporterede.

I samråd med Benavides, en revision af React19 fandt ud af, at 1 ud af 3 Covid-19 Rapporter om vaccinebivirkninger i VAERS blev enten ikke offentliggjort eller blev slettet. React19 er en nonprofitorganisation, der indsamler historier om mennesker, der er blevet skadet af mRNA-vacciner.

Ifølge The BMJ havde 19% af dem, der blev spurgt af React22, "aldrig fået et permanent VAERS ID-nummer, og 12% var forsvundet helt fra systemet."

Benavides, der udgiver VAERSAware dashboards dokumenterede mange af problemerne med VAERS, sagde, at der er en endnu dybere dysfunktion i VAERS-systemet - fra at opfinde symptomer til at slette rapporter.

"VAERS offentliggør ikke alle legitime rapporter, der modtages," fortalte Benavides Den Defender"De begrænser offentliggørelsen af ​​rapporter. De sletter endda legitime rapporter."

For et system, der er afhængigt af frivilligt engagement, holder disse restriktive politikker kritiske data skjult, ifølge Benavides.

I 2007 indgik det amerikanske sundhedsministerium (HHS) kontrakt med Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) om at gennemgå VAERS-systemet. I 2010 indgav HPHC sin r-rapport, som fastslog, at 1 ud af 39 personer oplevede vaccineskader, og at kun omkring 1% af vaccinerelaterede skader eller dødsfald nogensinde rapporteres til VAERS.

CDC, der opererer under HHS, afbrød studiet, nægtede at tage imod opkald fra forskerne og afviste at opgradere VAERS-systemet, da et nyt, meget et mere effektivt system blev udviklet.

'Blinde vinkler er selvskabte'

VAERS "indsamler rapporter om symptomer, diagnoser, hospitalsindlæggelser og dødsfald efter vaccination med det formål at indfange sikkerhedssignaler efter markedsføring," ifølge The BMJ.

Men den begrænsede gennemsigtighed i VAERS-data udgør barrierer for korrekt analyse, ifølge The BMJ's undersøgelse og forskere som Benavides.

Offentligheden – herunder læger og andre indsendere af rapporter – har kun adgang til ufuldstændige indledende rapporter, ikke opdateringer med vigtige detaljer.

Det betyder, at udfald som død ofte udelukkes, hvis den oprindelige rapport omhandlede en skade, og en efterfølgende dødsfaldsrapport blev indgivet.

"Jeg lavede den fejlagtige antagelse, at min samtale [med VAERS] ville resultere i en justering af den offentligt rapporterede sag," Patrick Whelan, læge, ph.d., fortalte The BMJ.

Whelan, en reumatolog og forsker ved University of California Los Angeles, indgav i 2022 en rapport om hjertestop hos en 7-årig mandlig patient efter COVID-19-vaccination.

"Jeg antog, at sikkerhedsudvalget ville høre om det med det samme, da det var en katastrofal hændelse," sagde Whelan. Men ingen ringede til ham eller anmodede om en opdatering efter hans indsendelse.

"Der var ingen mekanisme til at [opdatere] det," fortalte Whelan til The BMJ. "Den eneste mulighed jeg havde var at lave en ny VAERS-rapport." Uden opdateringer viste VAERS-dataene, at drengen stadig var indlagt på hospitalet.

Whelan er en af ​​forfatterne til en nylig kritik af Cochrane-undersøgelsen, der konkluderede, at COVID-19 mRNA-vaccinerne ikke var farlige.

Problemet med VAERS er ikke begrænset til manglende tilstrækkelig opfølgning, men til de ufuldstændige og ofte unøjagtige oplysninger, der findes der.

"VAERS tillader i realiteten slåfejl, afkortede lotnumre, UNK [ukendt] alder, UNK-vaccinationsdatoer, UNK-dødsdatoer osv. at blive offentliggjort," sagde Benavides.

Benavides sagde, at specifikke data – herunder etnicitet, hospitalsnavne, behandlende læger, indsenderens forhold til patienten, patientens og indsenderens adresser, telefonnumre og e-mails – indsamlet af VAERS ikke offentliggøres.

"Eventuelle blinde vinkler er selvskabte, efter min mening," sagde han.

Agenturerne vedligeholder to separate VAERS-databaser – offentligheden får kun adgang til én af dem.

"VAERS består af to dele: front-end og back-end," udtalte Narayan Nair, divisionsdirektør for FDA's Division of Pharmacovigilance, på et møde med fortalere i december 2022 ifølge The BMJ. "Intet fra lægejournaler må ifølge loven offentliggøres i det offentligt tilgængelige system," sagde han.

BMJ-undersøgelsen afslørede, at FDA og CDC vedligeholder to separate VAERS-databaser, en offentligt tilgængelig, der kun indeholder de første rapporter, og et privat backend-system, der indeholder alle opdateringer og rettelser.

"Alt, der er afledt af lægejournaler ved lov", må ikke offentliggøres på det offentligt tilgængelige system, fortalte Nair fortalerne ifølge The BMJ.

I en tilsyneladende modstrid med denne påstand bemærkede The BMJ FDA's System til rapportering af uønskede hændelser (FAERS), som indsamler information om lægemiddelreaktioner efter markedsføring, offentliggør sine opdateringer.

Sullivan, der mødte Nair år før COVID-19 og betragter ham som en ven, fortalte The Defender, at hvis denne "meget intelligente, venlige og omsorgsfulde person" ikke kunne reparere VAERS, "tror jeg ikke, det kan repareres."

CDC siger, at de har gennemgået 20,000 rapporter om dødsfald – ingen var relateret til COVID-vaccinationer

Eksperter hævder, at tilbageholdelse af data om udfald, såsom dødsfald, tilslører kritiske sikkerhedssignaler.

James Gill, en retsmediciner, rapporterede dødsfaldet af en 15-årig patient efter vaccination, men sagen blev afvist af CDC trods obduktionsbeviser, ifølge BMJ-undersøgelsen.

Læge “Helen” fortalte The BMJ, at efter at have indgivet rapporter om sine medicinske patienter, herunder seks afdøde, modtog hun kun én anmodning om journaler om dødsfaldet og to for indlagte patienter.

Standardproceduren for COVID-19-vaccinerapporter i VAERS er ifølge The BMJ, at rapporter behandles hurtigt, og at "alvorlige rapporter" gennemgås særligt af CDC-personale.

Men mens nogle andre lande har anerkendt den sandsynlige forbindelse mellem mRNA-vaccinerne og dødsfald, har CDC, selvom de hævder at have gennemgået næsten 20,000 dødsfaldsrapporter, endnu ikke anerkendt et eneste dødsfald forbundet med COVID-19-vaccinerne, oplyser The BMJ.

Benavides gav The Defender eksempler på, at VAERS "sletter legitime rapporter", ikke blot dubletter eller falske påstande.

"VAERS selv slettede døde patienter fra Pfizer-forsøget", sagde han og hævdede, at denne rapport for eksempel ikke var en "duplikat" og ikke syntes at være falsk.

Benavides sagde:

"Der er i øjeblikket omkring 50 dødsfald, der ikke tæller som dødsfald, fordi den korrekte boks ikke er markeret."

"Der er tusindvis af rapporter og omkring 100 dødsfald i 'UKENDT VAKSINETYPE' i VAERS. Læs beskrivelsen for at se, at disse tydeligvis er C19-vaccinerelaterede dødsfald."

"Der er over tusind hjertestop, hvor de ikke er markeret som døde, og jeg sætter spørgsmålstegn ved, om de rent faktisk overlevede, fordi der ikke er nogen omtale af ROSC [return of spontan circulation]."

"Hvorfor kunne VAERS ikke udfylde alderen på disse døde børn før offentliggørelse?" sagde Benavides og pegede på denne rapport på hans hjemmeside.

Læger rapporterer kun FDA-godkendte bivirkninger

Ralph Edwards, tidligere direktør for Uppsala Monitoring Centre og indtil for nylig chefredaktør for International Journal of Risk & Safety in Medicine, fortalte The BMJ, at tilsynsmyndighederne muligvis er for afhængige af tidligere epidemiologiske data, især for nye typer af bivirkninger. "Hvis noget ikke er blevet hørt om før, har det en tendens til at blive ignoreret," sagde han.

Uden vejledning i at rapportere potentielle risici står læger også over for barrierer. "Læger er kun villige til at tale om FDA-anerkendte vaccinebivirkninger," udtalte læge "Helen" på et møde i 2021 mellem FDA og læger og fortalere, ifølge The BMJ.

Svetlana Blitshtein, en neurolog og forsker ved University at Buffalo, New York, fortalte The BMJ, at hvis læger ikke er uddannet til at lede efter en specifik tilstand, er det usandsynligt, at de tester for den eller ved, hvordan man behandler den.

Sullivan fortalte The Defender, at han mener, at hans oplevelse med at udvikle pulmonal hypertension efter at have taget mRNA-vaccinen er et sådant sikkerhedssignal, som CDC og FDA overser - en tilstand, han mener, at mange atleter ubevidst har udviklet.

Sullivan var medforfatter til en artikel af hans og et andet lignende tilfælde af pulmonal hypertension efter vaccine. Ifølge artiklen:

"Pulmonal hypertension er en alvorlig sygdom, der er karakteriseret ved skader på lungekarrene og begrænset blodgennemstrømning gennem forsnævrede arterier fra højre til venstre hjerte. Symptomernes indtræden er typisk snigende, progressive og uhelbredelige, hvilket fører til hjertesvigt i højre side og for tidlig død."

"Atleter er som kanariefugle i kulminen," fortalte Sullivan til The Defender, da han talte om det usædvanlige antal atletdødsfald siden vaccinens udrulning. Sullivan mener, at de med bedre fysisk form, ligesom ham, har en bedre chance for at overleve med tidlig opdagelse.

Han sagde dog: "Atleter vil få foretaget ekkokardiografi, og det vil stort set være normalt. Den eneste måde at vide det med sikkerhed er at foretage en kateterisation af højre hjertehalvdel", som kan identificere anomalien.

Sullivan mener, at mange atleters liv stadig kunne reddes, hvis rapporteringssystemet genkendte og undersøgte signalet – og sagde, at han med glæde ville deltage i et projekt dedikeret til dette mål.

Han fortalte også The Defender, at han mener, at mange af pludselige dødsfald rapporteret i aldersgruppen 25 til 44 år er et resultat af denne skjulte tilstand.

'Reglen for reformer ligger hos CDC'

Kritikere peger på CDC's valg som en forværring af VAERS' passive design og problemer med underbemanding.

Trods over 1.7 millioner rapporter siden udrulningen af ​​COVID-19-vaccinen er bemandingen ikke blevet øget tilsvarende, ifølge udtalelser fra CDC til The BMJ.

En anmodning fra The BMJ om informationsfrihed afslørede, at Pfizer har næsten 1,000 flere fuldtidsansatte, der arbejder med vaccineovervågning end CDC. Optegnelser viste, at Pfizer i 2021 ansatte 600 ekstra fuldtidsansatte for at håndtere mængden af ​​negative rapporter og planlagde at ansætte 200 flere.

Lægen "Helen" opfordrede i en artikel i The BMJ til en ende på den "negative feedback-loop", hvor FDA undlader at liste bivirkninger, fordi passive overvågningssystemer som FDA's ikke viser dem, mens lægerne på grund af denne manglende offentliggørelse samtidig "er blinde for bivirkningerne hos deres patienter og rapporterer dem derfor ikke".

"Ansvaret for de reformer, der er nødvendige for at åbne op for data, ligger hos CDC," fortalte Benavides til The Defender og tilføjede flere forslag, der øjeblikkeligt kunne forbedre VAERS:

"Gå tilbage til tiden før januar 2011, hvor VAERS tilføjede de første rapporter med opfølgningsdata, inklusive dødsfald. Fjern den vilkårlige tidsfrist på 30 minutter for at indsende en rapport, før man bliver smidt ud. Gør processen med at indsende opfølgningsdata nemmere."

Da Sullivan blev spurgt, hvorfor VAERS' inkompetence havde fået lov til at fortsætte så længe, ​​fortalte han The Defender: "På grund af manglen på produktansvar" for vaccinerne "og stigningen i at forsvare økonomiske interesser."

Sullivan sagde, at han gerne vil se følgende ændringer i systemet:

• Reklame for lægemidler er forbudt.
• Farmaceutiske virksomheders indtægter, der går til reklame, skal i stedet bruges på forskning og udvikling.
• Skattepenge opkrævet fra medicinalvareoverskud sendes direkte til ofre for skader.

Yale-kardiolog undersøger skader fra COVID-vaccine

Benavides sagde, at han talte med senator Ron Johnson (R-Wis.) mandag og også er i diskussion med repræsentant Marjorie Taylor Greene (R-Ga.) fra Underudvalget i Repræsentanternes Hus om Coronaviruspandemien at adressere bekymringerne med VAERS, herunder den manglende offentliggørelse af rapporter.

"Det er en længe ventet udsigt, og det ville være utroligt rent faktisk at få en analyse fra det udvalg," sagde han.

Et andet lyspunkt kommer fra nyheder rapporteret i The BMJ's undersøgelse, der Dr. Harlan Krumholz, en kardiolog og forsker ved Yale University, har rekrutteret medlemmer af React19 til studere deres vaccineskader.

"Vi arbejder hårdt på at forstå oplevelsen, det kliniske forløb og de potentielle mekanismer bag de lidelser, der er rapporteret af dem, der har haft alvorlige symptomer, der opstår kort efter vaccinationen," fortalte Krumholz til The BMJ.

Sullivan fortalte The Defender, at lægevidenskaben "lige er begyndt at katalogisere skaderne på hjertet" fra vaccinerne, men at "for at behandle noget, er man nødt til at diagnosticere det" - og at vi på grund af manglerne ved VAERS "endnu ikke har kradset i overfladen af ​​det".

Sullivan, der nu er næsten tre år inde i sin prøvelse, overlever sin oprindelige prognose.

"Jeg har en dyster diagnose hængende over mig, men jeg er optimistisk, fordi jeg stadig er her," sagde han. "Jeg oplevede noget dårligt, men jeg har mødt så mange fantastiske, vidunderlige mennesker undervejs, som bare er interesserede i sandheden."

"Jeg vil leve det bedste og mest produktive liv, jeg kan, med den tid, jeg har tilbage," sagde Sullivan og hjalp andre, der "har denne sky hængende over deres fremtid."

Kilde - John-Michael Dumais nyhedsredaktør for The Defender.